隨著新版ISO 15189:2022《醫(yī)學實驗室——質量和能力的要求》及CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》發(fā)布，青海大學附屬醫(yī)院醫(yī)學檢驗中心（以下簡稱“中心”）在11月初開始運行新的管理體系。為進一步確保所有認可要素得到全面覆蓋及有效執(zhí)行，2024年11月20日至22日，中心開展了為期三天的醫(yī)學實驗室內部審核（簡稱“內審”）。主要目的是審核中心新版管理體系運行情況，評價體系運行的符合性、有效性及充分性。

    11月20日上午8時30分，中心組織召開內審首次會議，質量負責人向到會的內審員、各專業(yè)質量主管介紹了《2024年度第二次內部審核實施方案》，說明了本次內審的范圍及目的，內審組構成，內審員培訓、授權和公正性要求，內審的程序、方法及時間安排，澄清了內審計劃中不明確的內容等。

    中心主任馬艷艷副院長會上對內審工作提出了具體要求，指出此次內審是管理體系改版后第一次內審，是對新版管理體系符合性的檢驗，也是即將到來的CNAS現(xiàn)場評審的實戰(zhàn)演練。因此，全體內審員和質量主管應高度重視、履職盡責，嚴格比照新版認可準則及其應用要求開展內審，力求在審核過程中確保其客觀性和公正性。各專業(yè)應當以內審為契機，進一步加強各自專業(yè)的服務內涵建設，提質增效，促進學科高質量發(fā)展。

    內審期間，中心內審員按照實施方案，通過現(xiàn)場走訪、資料審核、操作觀察、隨機提問等核查方式，逐項對照新版ISO 15189和管理體系，對管理層、中心各專業(yè)和職能崗位開展細致審核，內審組工作時間達到方案要求。在此期間，內審工作得到檢驗科、輸血科其各專業(yè)實驗室的全力配合，職工們保持積極地工作熱情，梳理發(fā)現(xiàn)的問題并詳細記錄。

    11月21日17時30分，內審現(xiàn)場核查工作全部結束。次日上午9時，內審組召開內部溝通會，會議討論了新版管理體系的運行情況，梳理了內審過程中開具的不符合，討論適用性并確定了本次內審不符合項，形成了審核意見。隨后中心管理層、各專業(yè)負責人、職能崗位負責人召開末次會議，質量負責人向與會人員報告中心已按照新版ISO 15189完成了管理體系的過渡，新版準則適用且運行有序，符合中心質量和能力管理要求和目的。隨后宣布了不符合項，要求各專業(yè)和職能崗位負責人在規(guī)定期限內制定出整改措施、計劃并完成整改。

    末次會議上，中心主任馬艷艷副院長肯定了全體內審員和質量主管的辛勤工作，及時發(fā)現(xiàn)了中心管理體系換版運行后暴露出的問題和不足，為即將開展的CNAS現(xiàn)場評審打好前站。要求全體職工繼續(xù)加強ISO 15189和管理體系的學習，在學通、弄懂、悟透上多下功夫，加強與醫(yī)院職能管理部門的協(xié)調配合，叮囑中心職工務必提高認識，以不符合為鏡，比照并檢視自身問題，杜絕類似問題發(fā)生，以嚴謹求實的工作態(tài)度，高標準、嚴要求完成不符合項整改，扎實推進新版管理體系落地生根，全面推進中心質量和管理工作持續(xù)改進。

    通過本次內審，中心全體成員將繼續(xù)勠力同心、勇毅前行，不斷提升自我能力、守住質量底線、提高服務水平，努力提升實驗室用戶滿意度，全力以赴助力臨床診療，全方位確保檢驗中心在ISO 15189實驗室管理體系下科學舉措、高效運行！

供稿：檢驗科    雷海娟