2024年8月8日上午，青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科一病區(qū)召開藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，與以往略有不同的是此次承接的是信達(dá)生物CIBI34301-CN項(xiàng)目—IB1343單藥對(duì)比，研究者選擇的治療用于既往接受過治療的Claudin（CLDN）18.2陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺受試者的多中心、隨機(jī)、開放、對(duì)照、有效性Ⅲ期研究，在全球招募志愿者，相信會(huì)有許多腫瘤患者會(huì)因此獲益。

    藥物臨床試驗(yàn)研究又稱GCP,是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收，分布、代謝及排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。自2017年腫瘤科獲批青大附院第一批具有試驗(yàn)資質(zhì)的專業(yè)組以來，腫瘤內(nèi)科一病區(qū)已有數(shù)十個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)，這一個(gè)又一個(gè)項(xiàng)目的啟動(dòng)和完成，不僅是醫(yī)院大力支持專科發(fā)展的結(jié)果，也是每位研究人員辛勤努力的結(jié)果。

    在一個(gè)又一個(gè)的臨床試驗(yàn)中，腫內(nèi)一嚴(yán)格把關(guān)篩選病人、把握環(huán)節(jié)質(zhì)控，認(rèn)真落實(shí)每一步試驗(yàn)程序，做好病歷書寫及相關(guān)登記工作，研究醫(yī)生和研究護(hù)士仔細(xì)觀察志愿者的各項(xiàng)反應(yīng)，準(zhǔn)確執(zhí)行規(guī)章制度，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臑轫?xiàng)目順利實(shí)施保駕護(hù)航。

    腫內(nèi)一注重對(duì)此項(xiàng)工作的宣教工作，研究醫(yī)生和研究護(hù)士定期為患者宣傳普及有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)的方方面面的內(nèi)容，以及適合患者的一些國內(nèi)和國際項(xiàng)目，還會(huì)及時(shí)解答有關(guān)交通補(bǔ)助、試驗(yàn)補(bǔ)助、隨時(shí)退出等各方面的疑慮等，使許多患者再次找到新的治療方法獲得了新的希望。

    青海大學(xué)附屬醫(yī)院

    腫瘤內(nèi)科一病區(qū)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

地址：青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科一病區(qū)（精誠樓9樓腫瘤內(nèi)科一病區(qū)）

科室電話：0971 -6162732

供稿：腫瘤內(nèi)科一病區(qū)    李耀麗/李豪