2021年伊始，青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科延續(xù)2020年優(yōu)秀科室和重點(diǎn)�？频膰�(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)的作風(fēng)，在已簽訂和實(shí)施諸多藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上又傳來(lái)佳音，在2021年3月11日腫瘤內(nèi)科擔(dān)當(dāng)?shù)乃幬锱R床試驗(yàn)啟動(dòng)項(xiàng)目在腫瘤內(nèi)科三病區(qū)順利啟動(dòng)，這無(wú)疑又會(huì)為青海腫瘤患者帶來(lái)新的治療希望。

腫瘤內(nèi)科一病區(qū)李豪醫(yī)生做為項(xiàng)目秘書主持會(huì)議，該項(xiàng)目全稱《評(píng)估信迪利單抗聯(lián)合Ramucirumab對(duì)比化療一線治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌的有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心、2/3期研究（ORIENT-106）》，此項(xiàng)目申辦方為信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司，只在中國(guó)開(kāi)展項(xiàng)目，試驗(yàn)分期為2/3期 ，屬治療用生物制品，計(jì)劃入組540例（試驗(yàn)組:對(duì)照組=1：1）， 全國(guó)參加中心計(jì)劃為70家，研究持續(xù)時(shí)間為2024年12月31日（臨床研究報(bào)告定稿），是由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授任組長(zhǎng)，青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科趙君慧教授為主要研究者。

參加此次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議的都是藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)責(zé)任人，有青海大學(xué)附屬醫(yī)院影像中心主任鮑海華、B超室副主任喬志忠、病理科主任韓靜琦、肝膽科譚大勇醫(yī)生、藥劑科主任史雪霞以及沈國(guó)滿老師等，以及腫瘤內(nèi)科GCP項(xiàng)目組成員、研究生，申辦方及CRO等相關(guān)人員。啟動(dòng)會(huì)在熱烈、開(kāi)放的學(xué)術(shù)氣氛中取得共識(shí)。

趙君慧主任強(qiáng)調(diào)和重申藥物臨床試驗(yàn)對(duì)于臨床的發(fā)展和學(xué)術(shù)的進(jìn)步起著舉足輕重的作用，對(duì)于患者的意義更是不同凡響，“以往數(shù)次藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中，我們?nèi)〉昧艘恍┬〉墓ぷ鹘?jīng)驗(yàn)，也有很多的不足，需要我們?cè)谛马?xiàng)目進(jìn)展的過(guò)程中不斷總結(jié)，不斷完善�！敝�后藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察員詳細(xì)的闡述了該項(xiàng)目研究背景、目的、方案設(shè)計(jì)、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、知情同意書、試驗(yàn)藥物管理、不良事件的處理流程，以及相關(guān)注意事項(xiàng)等進(jìn)行了具體的介紹和系統(tǒng)的培訓(xùn)。

眾所周知胃癌是青海省發(fā)病率相對(duì)比較高的惡性腫瘤之一，因其隱匿性強(qiáng)、經(jīng)常與飲食不當(dāng)聯(lián)系在一起，故患者來(lái)就診時(shí)已有很多不適的癥狀甚至轉(zhuǎn)移的情況，已錯(cuò)失最佳診療時(shí)機(jī)。青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科承接了許多高標(biāo)準(zhǔn)、高規(guī)格、高資質(zhì)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)于腫瘤患者，尤其是胃癌患者，如符合條件入組，參加藥物臨床試驗(yàn)，從試驗(yàn)項(xiàng)目中許多患者在獲得免費(fèi)的藥品、免費(fèi)的檢查和免費(fèi)的隨訪，就是為家庭雪中送炭，有時(shí)甚至?xí)�挽救一個(gè)家庭。

藥物臨床試驗(yàn)既是一項(xiàng)造�；颊叩拇蠊こ�，又是為臨床醫(yī)務(wù)人員提供學(xué)術(shù)交流的平臺(tái)。為了患者，廣大臨床醫(yī)生、影像醫(yī)生、實(shí)驗(yàn)室人員、病理科、B超室、藥學(xué)科、護(hù)理部等各個(gè)部門，細(xì)到院感科監(jiān)督藥物臨床試驗(yàn)結(jié)束后銷毀處理等細(xì)節(jié)，都是多個(gè)部門密切合作聯(lián)動(dòng)相互協(xié)作的過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要制定仔細(xì)的實(shí)施計(jì)劃和質(zhì)控手段，因?yàn)榇蠹业哪康闹挥幸粋�(gè)：及時(shí)、安全、有效，讓患者多一分希望。啟動(dòng)會(huì)上與會(huì)人員熱烈討論每個(gè)環(huán)節(jié)，使整個(gè)試驗(yàn)計(jì)劃躍然紙上。

臨床藥物試驗(yàn)過(guò)程中還會(huì)針對(duì)患者召開(kāi)數(shù)次的碰頭會(huì)和腫瘤多學(xué)科討論，360度全方位為患者提供最合適的試驗(yàn)方案，一起達(dá)到最佳的治療狀態(tài)。此項(xiàng)目是腫瘤內(nèi)科今年第一個(gè)啟動(dòng)的項(xiàng)目，相信未來(lái)會(huì)有更多更好的協(xié)作為更多的腫瘤患者開(kāi)啟新的征程。

供稿：腫內(nèi)一    李耀麗\李豪