我院順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定
5月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布2017年第57號藥物臨床試驗機構資格認定公告,經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查,青海大學附屬醫(yī)院通過國家藥物臨床試驗機構資格認定。認定專業(yè)為:呼吸內科、神經(jīng)內科、內分泌、消化內科、心血管內科、燒傷、腎病、血液內科、風濕病、腫瘤、婦科、老年病、麻醉、普通外科、泌尿外科。
此次藥物臨床試驗機構資格認定得到醫(yī)院領導的高度重視和大力支持,機構辦公室、倫理委員會及各專業(yè)組共同努力,各項準備工作充分到位。3月16日至18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局專家對青大附院藥物臨床試驗機構、倫理委員會以及15個申報專業(yè)進行考核和現(xiàn)場檢查。專家組對醫(yī)院藥物臨床試驗機構資格認定準備工作表示滿意,并提出進一步改進意見。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生與計劃生育委員會審核,于2017年5月確認具備藥物臨床試驗資格。
國家藥物臨床試驗機構資格認定證書的獲得,是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)。借助這個平臺,通過與國內外同行間的交流與合作,將有利于培養(yǎng)優(yōu)質人才、提高醫(yī)院的綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢,提升國際交流間的聲譽與地位,也將為國家在青海的健康產(chǎn)業(yè)基地的進一步發(fā)展、為其新藥的研發(fā)建立起一個較高且良好的平臺。(供稿/藥物臨床試驗機構辦公室)
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