2020年3月11日至13日，青海大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心圓滿完成了ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可內(nèi)部評審工作。ISO15189內(nèi)部評審工作每年一次，旨在確保ISO15189質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

3月11日上午，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心在檢驗(yàn)科示教室召開了內(nèi)部評審首次會議。檢驗(yàn)科主任趙玲莉，核醫(yī)學(xué)科主任尹紅衛(wèi)，輸血科主任王紅心，檢驗(yàn)科副主任吉雪蓉、韓喜明、張翔，核醫(yī)學(xué)科副主任楊庭顯及檢驗(yàn)中心各專業(yè)組組長、內(nèi)審員參加了此次會議。內(nèi)審首次會議由內(nèi)審組組長趙玲莉主任主持。首先，趙玲莉主任強(qiáng)調(diào)了內(nèi)審工作的重要性并提出要求，希望各專業(yè)積極迎檢，做好配合工作。接著，張翔副主任介紹了本次內(nèi)審的具體安排：本次內(nèi)審共分為11個(gè)內(nèi)審小組，由19位內(nèi)審員組成，依據(jù)ISO15189認(rèn)可規(guī)則及其最新應(yīng)用說明、檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊、程序文件、各專業(yè)SOP等文件，以交叉評審的方式，對檢驗(yàn)中心各專業(yè)進(jìn)行內(nèi)審，審核醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況，評價(jià)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性及充分性。

首次會議后，各評審小組在組長帶領(lǐng)下，對各專業(yè)、中心管理層進(jìn)行了全面評審。評審內(nèi)容包括CNAS-CL02:2012 及相關(guān)最新發(fā)布的應(yīng)用說明的全部要素、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心管理層、輸血科、核醫(yī)學(xué)科、職能部門、檢驗(yàn)科專業(yè)組、標(biāo)本的采集及運(yùn)送等。19位認(rèn)真負(fù)責(zé)的內(nèi)審員全力投入了工作，堅(jiān)持原則，不走過場，大家以充實(shí)、足夠的依據(jù)支持審核結(jié)論，發(fā)現(xiàn)管理體系中的問題并及時(shí)給出改進(jìn)意見。通過“查”“看”“問”三大方法開展工作：“查”就是查文件、查記錄，“看”就是看現(xiàn)場，“問”就是問科室質(zhì)量管理體系的方針、目標(biāo)等相關(guān)內(nèi)容。在內(nèi)審的過程中發(fā)現(xiàn)了不少問題，發(fā)現(xiàn)問題的過程同時(shí)也是互相學(xué)習(xí)和進(jìn)步的過程，無論是被檢查的專業(yè)還是內(nèi)審員自身都感到收獲滿滿。

3月13日上午，內(nèi)審組召開內(nèi)部會議。各小組針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行積極討論，最終達(dá)成一致意見，確定不符合項(xiàng)并制定了整改意見。接著內(nèi)審末次會議召開，青海大學(xué)附屬醫(yī)院副院長楊愛榮出席了本次會議。會議上由張翔副主任向楊愛榮副院長匯報(bào)了內(nèi)審情況及相關(guān)不符合項(xiàng)。楊愛榮副院長指示，檢驗(yàn)中心的質(zhì)量控制是醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量和安全的重要保障，因此，醫(yī)院大力支持檢驗(yàn)中心的15189認(rèn)可工作。針對此次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題，涉及科室空間布局、區(qū)域劃分、硬件設(shè)施、檢驗(yàn)報(bào)告流程的優(yōu)化方面，醫(yī)院層面將與科室共同解決。我們要打破固有的工作模式和工作習(xí)慣，加強(qiáng)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，減少理解偏倚，進(jìn)一步完善管理體系。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，我們要優(yōu)化自己的服務(wù)流程，進(jìn)一步坐穩(wěn)質(zhì)量底線、安全底線。為確保檢驗(yàn)中心管理體系持續(xù)改進(jìn)，針對本次審核發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審小組與各專業(yè)之間要加強(qiáng)溝通，增強(qiáng)對質(zhì)量管理和實(shí)際運(yùn)行中的各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督，在日常工作中要能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、總結(jié)問題，對出現(xiàn)的或潛在的不符合項(xiàng)要進(jìn)行及時(shí)糾正和預(yù)防。

最后，趙玲莉主任代表醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心全體職工感謝楊愛榮副院長的蒞臨指導(dǎo)，感謝醫(yī)院對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的大力支持，對于內(nèi)審不符合項(xiàng)，我們一定建立整改體系，明確責(zé)任人，積極整改。在今后的工作中會繼續(xù)努力，不斷提高質(zhì)量水平，確保檢驗(yàn)中心在ISO 15189實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系下高效運(yùn)行！

供稿：檢驗(yàn)科    黃文輝