3月16日~3月17日，GCP認(rèn)定檢查工作組對青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)進行了全面深入細(xì)致的資格認(rèn)定檢查。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局派出的6人認(rèn)定檢查組分成兩個小組分別對醫(yī)院15個專業(yè)進行了現(xiàn)場評定。這15個專業(yè)是血液內(nèi)科、腫瘤科、呼吸內(nèi)科、風(fēng)濕病�？啤⑸窠�(jīng)內(nèi)科、腎病科、內(nèi)分泌科、燒傷科、老年病科、普通外科、泌尿外科、心血管內(nèi)科、婦科、麻醉科和消化科。

認(rèn)定檢查中，6位經(jīng)驗豐富的專家對所查每個專業(yè)組進行實地查看、抽查臨床試驗項目的形式進行評審。檢查內(nèi)容涵蓋了SOP和應(yīng)急預(yù)案、人員配備、設(shè)施和設(shè)備、檔案儲存、相關(guān)管理制度以及質(zhì)量管理體系的運行情況等多方面全方位的專業(yè)知識和規(guī)章制度。檢查組細(xì)致高效、認(rèn)真積極的工作狀態(tài)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，敏銳的視角、尖銳的提問、合理化的建議給受檢科室的醫(yī)務(wù)工作者以及隨行的工作人員留下了深刻印象。

我院15個專業(yè)團隊負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)各自的團隊積極準(zhǔn)備，熱情迎檢，從容認(rèn)真回答專家提問。專家組分別詳細(xì)查看所在專業(yè)機構(gòu)的設(shè)備裝置、翻閱資料，并不時提問現(xiàn)場醫(yī)護人員，同時提醒相關(guān)不足之處的改進措施和意見建議。

此次檢查組反饋的意見是對進一步完善我院藥物臨床試驗的最佳途徑，有利于醫(yī)院主動找準(zhǔn)問題癥結(jié)所在，進一步加強優(yōu)化藥物臨床試驗工作。認(rèn)定檢查是醫(yī)院GCP工作的全新起點，醫(yī)院將持續(xù)嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)控和藥學(xué)管理，總結(jié)經(jīng)驗、夯實基礎(chǔ)，為全省患者保駕護航。（供稿：宣傳中心）