藥物臨床試驗機構(gòu)概況
青海大學(xué)附屬醫(yī)院始建于1959年,經(jīng)過60年的建設(shè)和發(fā)展,現(xiàn)已成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、康復(fù)、預(yù)防、保健等功能于一體的大型綜合性三級甲等醫(yī)院,也是青海省唯一的高等院校直屬教學(xué)醫(yī)院。青海大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、青海紅十字博愛醫(yī)院和青海省預(yù)備役步兵旅醫(yī)院設(shè)在我院。醫(yī)院是青海省抗癌協(xié)會、青海省康復(fù)醫(yī)學(xué)會和青海省包蟲病學(xué)會的掛靠單位。
醫(yī)院擁有兩個院區(qū),占地面積189.96畝,建筑面積22萬平方米。全院編制床位2200張,開放床位2700張。年平均門診量170余萬人次,住院病人6.8萬余例次,完成各類手術(shù)2.1萬余例。全院現(xiàn)有職工2989人,衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員2661人。其中,高級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員396人(正高級145人,副高級237人)。醫(yī)學(xué)博士52人,醫(yī)學(xué)碩士415人。
醫(yī)院設(shè)有管理部門30個,臨床科室55個和醫(yī)技科室16個。其中,普通外科學(xué)、腫瘤學(xué)、心血管病學(xué)3個學(xué)科承擔著國家級臨床重點?平ㄔO(shè)項目,內(nèi)分泌與代謝病學(xué)、骨科學(xué)、病理學(xué)等12個學(xué)科承擔著省級臨床重點專科建設(shè)項目。建有腫瘤專業(yè)、影像專業(yè)、藥事管理等12個省級醫(yī)療質(zhì)量控制中心。
醫(yī)院設(shè)備有256層螺旋CT機、3.0T多源發(fā)射磁共振成像儀、平板式X線數(shù)字血管成像系統(tǒng)、直線加速器、數(shù)字胃腸X光機、ECT臨床醫(yī)學(xué)檢驗流水線、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀、德爾格麻醉機、近距離后裝治療機、手術(shù)顯微鏡、電子胃鏡、腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡、等離子電切鏡、鈥激光等萬元以上大、中型醫(yī)療設(shè)備3000多臺(件);設(shè)有中央監(jiān)護系統(tǒng)、中央監(jiān)護系統(tǒng)床旁病人監(jiān)護儀、高級病人監(jiān)護儀、電外科能量平臺、內(nèi)鏡中心、整體供應(yīng)室、數(shù)字化一體手術(shù)間、百級層流手術(shù)室、靜脈配置中心、瑞士樂氣動物流系統(tǒng)、體外循環(huán)系統(tǒng)、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等先進醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施。
醫(yī)院2017年5月通過了藥物臨床試驗資格認定,現(xiàn)有呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、燒傷、腎病、血液內(nèi)科、風(fēng)濕病、腫瘤、婦科、老年病、麻醉、普通外科、泌尿外科15個專業(yè)組可承擔II、III、IV期藥物臨床試驗。機構(gòu)在南院區(qū)建立BE試驗病房,并組建研究醫(yī)生及護士團隊。
機構(gòu)設(shè)有機構(gòu)主任、副主任,下設(shè)機構(gòu)辦公室,有機構(gòu)辦公室主任、機構(gòu)秘書、質(zhì)量控制員、藥品管理員、檔案管理員。機構(gòu)配備有相應(yīng)的辦公設(shè)備設(shè)施、專用檔案室、藥物臨床試驗用藥房,其設(shè)備實施基本齊備。
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