2019年6月27日，青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室舉辦的“2019年青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)培訓(xùn)”在醫(yī)院門(mén)急診綜合大樓6樓1號(hào)會(huì)議廳順利舉行。為幫助各專(zhuān)業(yè)組研究者、醫(yī)技科室及CRC了解最新的藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)，優(yōu)化研究人員試驗(yàn)?zāi)芰�，機(jī)構(gòu)辦特邀請(qǐng)普蕊斯（上海）醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)股份有限公司資深培訓(xùn)師李思佳、吳賽哲老師來(lái)醫(yī)院授課，指導(dǎo)專(zhuān)業(yè)組更加規(guī)范的開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。青海大學(xué)附屬醫(yī)院院長(zhǎng)助理張永棟、機(jī)構(gòu)辦主任楊卉出席開(kāi)班儀式，300余人參加培訓(xùn)并考試。

張永棟院長(zhǎng)助理在講話中指出，藥物臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，不僅為百姓的安全用藥做出了自己的貢獻(xiàn)，而且提高了醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平和收益。在醫(yī)院建院60周年之際，希望藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展的越來(lái)越好，通過(guò)機(jī)構(gòu)辦公室、專(zhuān)業(yè)組以及醫(yī)技科室的共同努力，以實(shí)事求是、科學(xué)負(fù)責(zé)的態(tài)度從事試驗(yàn)研究，不斷提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和科研水平。

機(jī)構(gòu)辦主任楊卉指出，自機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證以來(lái)，在醫(yī)院各科室的大力協(xié)助下，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不斷努力，嚴(yán)格按照國(guó)家《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)法律法規(guī)要求，加強(qiáng)組織管理，規(guī)范試驗(yàn)項(xiàng)目，圓滿(mǎn)地完成了相關(guān)工作。希望尚未承接項(xiàng)目的專(zhuān)業(yè)組積極對(duì)外聯(lián)系，爭(zhēng)取盡早承接到試驗(yàn)項(xiàng)目，填補(bǔ)空白。另外，已有項(xiàng)目的專(zhuān)業(yè)組爭(zhēng)取承接國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，有助于提高專(zhuān)業(yè)組的試驗(yàn)水平和科研能力，同時(shí)提升醫(yī)院的知名度。最后，她預(yù)祝參加此次培訓(xùn)人員在考試中考出好成績(jī)。

李思佳老師講授了“質(zhì)控重點(diǎn)和常見(jiàn)問(wèn)題”以及“核查要點(diǎn)及案例分析”，吳賽哲老師講授了“不良事件和案例分析”以及“臨床試驗(yàn)中研究病歷的書(shū)寫(xiě)要求”。豐富的藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)、全面又生動(dòng)的講解，使醫(yī)護(hù)人員們受益匪淺，對(duì)今后開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作是非常必要的。

本次培訓(xùn)涉及內(nèi)容豐富，授課專(zhuān)家高水平的理論知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)給醫(yī)護(hù)人員們留下了深刻的印象，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)環(huán)節(jié)，也解答了許多醫(yī)護(hù)人員在試驗(yàn)工作中的困惑。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不定期繼續(xù)舉辦此類(lèi)培訓(xùn)，強(qiáng)化管理措施，指導(dǎo)專(zhuān)業(yè)組更加規(guī)范的開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。

供稿：臨床藥學(xué)科    馬怡璇