新事物的發(fā)展，總會(huì)經(jīng)歷一些曲折和艱難。每一項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施也不例外。從開(kāi)始招募受試者，到試驗(yàn)順利的結(jié)束，其中包含了許許多多研究者們大量的臺(tái)前幕后工作。

面對(duì)受試者的許多困惑，如：藥物臨床試驗(yàn)對(duì)人體是否有害？如果受試者在中途不想?yún)⒓恿�，還能退出嗎？家屬拒絕參加的情況，該如何處理呢？如果在試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)不舒適，醫(yī)生會(huì)及時(shí)處理嗎？諸如此類的問(wèn)題，在腫瘤內(nèi)科研究醫(yī)生耐心認(rèn)真的解答下，許多受試者如釋重負(fù)。原來(lái)，藥物臨床試驗(yàn)的管理是非常嚴(yán)格的，所有的臨床試驗(yàn)需要倫理討論和批準(zhǔn)，還要做相應(yīng)的預(yù)案，對(duì)于受試者的安全性問(wèn)題，一定是青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科每一位腫瘤專業(yè)組研究者首先想到和要做到的事情。

腫瘤藥物臨床試驗(yàn)，以保護(hù)受試者權(quán)益為主旨，觀察藥物的療效和不良反應(yīng)為目的。在腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)中，受試者參加藥物臨床試驗(yàn)，會(huì)使用到更先進(jìn)的藥物、更規(guī)范的治療方案，各種檢測(cè)以及用藥后的療效都被研究者詳細(xì)如實(shí)的記錄了下來(lái)，發(fā)生的不良反應(yīng)都會(huì)及時(shí)上報(bào)，并積極處理。在腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)中受試者不但會(huì)享受到好的治療以及優(yōu)秀的治療團(tuán)隊(duì)和護(hù)理團(tuán)隊(duì)，為受試者保駕護(hù)航，對(duì)受試者和家屬在精神上、生活上都是極大的撫慰。

此外，需要提示的是：參加藥物臨床試驗(yàn)，與試驗(yàn)相關(guān)的檢查費(fèi)用（如：CT、胸片、血常規(guī)、生化等）、試驗(yàn)用藥物費(fèi)用，將會(huì)為受試者免費(fèi)！

很多年前提起“藥物臨床試驗(yàn)”，人們會(huì)覺(jué)得是個(gè)陌生的字眼，離我們還很遙遠(yuǎn)。自2017年5月，經(jīng)過(guò)全院職工的共同努力，青海大學(xué)附屬醫(yī)院15個(gè)專業(yè)組全部通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)審核機(jī)構(gòu)的評(píng)審和資格認(rèn)定，這個(gè)事情瞬間就變成我們?nèi)粘９ぷ鞯囊徊糠�。腫瘤內(nèi)科專業(yè)組憑借多年的臨床實(shí)踐和團(tuán)隊(duì)的艱苦努力，為青海廣大腫瘤患者帶來(lái)了一次又一次的生命希望，并在腫瘤藥物臨床試驗(yàn)的路上一直礪礪前行。

藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收，分布、代謝及排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。

藥物臨床試驗(yàn)一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)和藥物生物等效性試驗(yàn)以及人體生物利用度。藥物臨床試驗(yàn)是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。一個(gè)好的臨床研究隊(duì)伍不僅應(yīng)包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等專業(yè)人員，還應(yīng)包括非醫(yī)學(xué)專業(yè)的但富有經(jīng)驗(yàn)的文檔管理人員。腫瘤專業(yè)組藥物臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，就是這樣一支富有活力和生命力的強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)。

腫瘤內(nèi)科專業(yè)組，開(kāi)放床位108張，團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有研究者24人，研究護(hù)士6人，均參加了國(guó)家級(jí)、省級(jí)、院級(jí)的GCP培訓(xùn)，取得了優(yōu)良的成績(jī)。在承接的多個(gè)全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)中，嚴(yán)格關(guān)篩選病人、做好環(huán)節(jié)質(zhì)控、落實(shí)每一步試驗(yàn)程序、認(rèn)真做好病歷書寫及相關(guān)登記工作、嚴(yán)密觀察受試者的各項(xiàng)反應(yīng)、準(zhǔn)確執(zhí)行規(guī)章制度，忠實(shí)的保護(hù)了受試者的權(quán)益，并順利完成了多個(gè)臨床藥物試驗(yàn)項(xiàng)目。目前，新的臨床試驗(yàn)也在腫瘤內(nèi)科順利開(kāi)展。通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)活動(dòng)，不僅為青海的腫瘤患者增加了治療和康復(fù)的機(jī)會(huì)，提高了腫瘤患者的生活質(zhì)量，而且還促進(jìn)了醫(yī)務(wù)人員的科研、教學(xué)水平以及臨床經(jīng)驗(yàn)的累積，為更多的腫瘤患者的診治提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，是一舉兩得的幸事。

在藥物臨床試驗(yàn)的路上，腫瘤內(nèi)科將造福青海更多的腫瘤患者。

供稿：腫瘤內(nèi)科一病區(qū)  李耀麗