2021年6月22日，青海大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室在青海大學附屬醫(yī)院仁澤樓6樓致遠廳成功舉辦“2021年藥物臨床試驗知識培訓”。根據(jù)青海大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構工作要求，以及為了提高醫(yī)院藥物臨床試驗研究人員的理論知識，機構辦邀請杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司曹亞杰總監(jiān)、杭州思默醫(yī)藥科技有限公司任金金主管來院進行現(xiàn)場培訓，指導各專業(yè)組研究人員（包括醫(yī)師、護師、CRC等）以及其他參與臨床試驗的醫(yī)務工作者。醫(yī)院機構辦主任史雪霞出席培訓會，共300余人參加培訓。

機構辦主任史雪霞指出，醫(yī)院藥物臨床試驗機構在省藥監(jiān)局和院領導的正確領導和支持下，嚴格按照國家《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》和相關法律法規(guī)要求，圓滿完成了各項藥物臨床試驗任務。藥物臨床試驗的開展，不僅為百姓的安全用藥做出了自己的貢獻，而且提高了醫(yī)院的科研學術水平和收益，希望各專業(yè)組接更多有挑戰(zhàn)性、有潛力的藥物臨床試驗項目。最后，她預祝本次培訓圓滿成功。

曹亞杰總監(jiān)參與臨床研究100余項，參與國家局/省局現(xiàn)場核查10余次，此次以“藥物臨床試驗現(xiàn)場核查”為主題，講述了國家局現(xiàn)場核查流程以及核查要點，用真實案例為研究者講解數(shù)據(jù)核查重點。任金金主管參與臨床研究工作6年，此次以“新版GCP的解讀”為主題，詳細講述了GCP所要求的研究者和研究護士職責。豐富的藥物臨床試驗知識、全面又生動的講解，使醫(yī)護人員們受益匪淺，對今后開展藥物臨床試驗工作有很大益處。

本次培訓涉及內(nèi)容豐富，授課老師們豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗給研究人員們留下了深刻的印象，也解答了研究人員在試驗工作中的許多困惑。藥物臨床試驗機構辦希望各位研究人員能多向有經(jīng)驗的老師學習交流，借鑒經(jīng)驗，為我院藥物臨床試驗工作的順利開展而努力。藥物臨床試驗機構辦也將不定期繼續(xù)舉辦此類培訓，強化管理措施，指導專業(yè)組更加規(guī)范的開展藥物臨床試驗。

供稿：臨床藥學科    馬怡璇