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      青大附院召開藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定整改會議

      2017/3/28 16:42:28      點擊:

           

      327,青海大學附屬醫(yī)院召開關于藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定整改會議。會議圍繞“根據(jù)藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查反饋意見,對青大附院藥物臨床試驗機構(gòu)存在的問題進行整改,提出整改要求及所要達到的目的。機構(gòu)主任、副主任;倫理委員會主任委員書記、秘書;機構(gòu)辦公室主任、秘書;各專業(yè)組負責人、科室副主任、秘書;醫(yī)技科室主任及參加GCP培訓人員;醫(yī)療設備管理中心主任等人員參加會議。

           

      會議由機構(gòu)常務副主任楊愛榮院長主持。首先機構(gòu)主任李占全院長介紹這次會議主題,提出整改要求和整改所要達到的目的。李占全院長首先對大家在這次迎檢工作中的表現(xiàn)表示衷心的感謝,指出“在這次檢查過程中各個專業(yè)組取得了很顯著的成績,專家的評價不錯。為提高我們的水平,為今后的檢查工作更加順利,我們要全面進行整改”。然后從現(xiàn)場檢查的情況、實際存在的問題要求各部專業(yè)組一定要按專家提出的問題逐條整改。接著李院長闡述整改的理由,激勵大家一定要一鼓作氣,達到專家檢查的要求,并提出具體整改措施。

      接下來機構(gòu)辦公室主任楊卉宣讀機構(gòu)、醫(yī)技科室及各專業(yè)組現(xiàn)場檢查情況。將機構(gòu)辦公室、各個專業(yè)組及醫(yī)技科室現(xiàn)場專家檢查出的問題,以及專家所提出的問題詳細的進行陳述。

           

      倫理委員會秘書文海岸宣讀“倫理委員會整改措施”。

      機構(gòu)常務副主任楊愛榮宣讀“青海大學附屬醫(yī)院關于藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查問題的整改報告”。

      最后倫理委員會主任委員崔森宣讀CFDA “藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題”,并提出整體整改措施。崔書記要求我們從思想上要高度重視GCP這項工作,尤其是整改工作;態(tài)度上我們要積極投入、參與到GCP工作中;行動上根據(jù)專家提出的問題積極的整改。我們將加強GCP知識的學習,要組織集體學習,互相提問。在學習的基礎上模擬演練。崔書記還強調(diào)我們機構(gòu)辦公室、倫理委員會要加強項目的管理,落實職能,促進藥物臨床試驗的整體質(zhì)量。(供稿:藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室)

           

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