青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科一病區(qū)是醫(yī)院最早開展臨床藥物試驗(yàn)的科室之一，在歷年承接的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中，已為不少惡性腫瘤患者帶去福音。尤其是科室常年致力于研究青藏高原胃腸道腫瘤患者的治療及延長生命質(zhì)量方面，積累了獨(dú)到的經(jīng)驗(yàn)。2024年1月25日在腫瘤內(nèi)科一病區(qū)進(jìn)行了今年第一個(gè)GCP項(xiàng)目啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)，藥劑科、病理科、胃腸外科、腫瘤內(nèi)科等相關(guān)科室參加。

此次召開的M108單抗注射液對(duì)比安慰劑聯(lián)合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉(zhuǎn)移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的Ⅲ期研究。

青大附院從2017年經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，到如今有二十多個(gè)專業(yè)組承接臨床藥物試驗(yàn)項(xiàng)目以來，為無數(shù)患者帶去了許多新的選擇和一線先進(jìn)的藥物，而且也節(jié)省了許多醫(yī)保資金，使患者受到了最好的醫(yī)療照顧，也為臨床科研帶來了許多創(chuàng)新和思路。

次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上，各個(gè)學(xué)科專家就臨床藥物試驗(yàn)中可能會(huì)出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)控工作以及受試者的納排標(biāo)準(zhǔn)、不良反應(yīng)的處理流程等提出了各自的看法及中肯的建議，正是大家暢所欲言發(fā)表意見、眾多專業(yè)的精準(zhǔn)合作，為試驗(yàn)的順利進(jìn)行起到了保駕護(hù)航的作用，腫瘤內(nèi)科一病區(qū)姬發(fā)祥教授和團(tuán)隊(duì)成員希望以此次項(xiàng)目培訓(xùn)會(huì)為契機(jī)，承接更多的GCP項(xiàng)目，減輕腫瘤患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使治療獲益。

供稿：腫瘤內(nèi)科一病區(qū)    李耀麗