2024年11月29日，青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室在線上成功舉辦“2024年臨床試驗(yàn)（GCP）培訓(xùn)”。根據(jù)青大附院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作要求，以及為了提高醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究人員的理論知識(shí)，指導(dǎo)各專(zhuān)業(yè)組研究人員（包括醫(yī)師、護(hù)師、CRC等）以及其他參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)務(wù)工作者。青海大學(xué)附屬醫(yī)院黨委委員、臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任沈國(guó)雙、機(jī)構(gòu)辦公室主任史雪霞出席培訓(xùn)會(huì)，共599人參加培訓(xùn)，863人參加考試。

    沈國(guó)雙在講話中指出，我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在省藥監(jiān)局和院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，嚴(yán)格按照國(guó)家GCP和相關(guān)法律法規(guī)要求，圓滿完成了各項(xiàng)臨床試驗(yàn)任務(wù)。高水平醫(yī)院建設(shè)，離不開(kāi)大力發(fā)展臨床試驗(yàn)，不僅是響應(yīng)國(guó)家加快生命健康領(lǐng)域科技發(fā)展步伐，而且提高醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平和收益，希望各專(zhuān)業(yè)組接更多有挑戰(zhàn)性、有潛力的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

    此次培訓(xùn)會(huì)特邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)資深質(zhì)量培訓(xùn)師代亞男老師以“臨床試驗(yàn)研究者職責(zé)案例分享”為主題，帶來(lái)精彩授課。此外，機(jī)構(gòu)辦史雪霞主任講述“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目流程和研究者職責(zé)”、機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)馬怡璇講述“研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）管理辦法及機(jī)構(gòu)項(xiàng)目流程”、機(jī)構(gòu)辦質(zhì)控員董旭喆講述“新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)-研究者篇”、機(jī)構(gòu)辦質(zhì)控員季勝萍講述“臨床研究協(xié)調(diào)員實(shí)踐和專(zhuān)家共識(shí)（2024版）”。豐富的臨床試驗(yàn)知識(shí)、全面又生動(dòng)的講解，使醫(yī)護(hù)人員們受益匪淺，對(duì)今后開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械以及IIT臨床研究有很大益處。

    史雪霞對(duì)本次培訓(xùn)進(jìn)行總結(jié)，她指出，此次培訓(xùn)涉及內(nèi)容豐富，授課老師們豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)給研究人員們留下了深刻的印象，也解答了研究人員在試驗(yàn)工作中的許多困惑。機(jī)構(gòu)辦希望各位研究人員能多向有經(jīng)驗(yàn)的老師學(xué)習(xí)交流，借鑒經(jīng)驗(yàn)，為我院臨床試驗(yàn)工作的順利開(kāi)展而努力。

    未來(lái)醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室也將不定期繼續(xù)舉辦此類(lèi)培訓(xùn)，強(qiáng)化管理措施，指導(dǎo)專(zhuān)業(yè)組更加規(guī)范的開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

供稿：臨床藥學(xué)科    藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室    馬怡璇