又一例胃癌化療后腫瘤完全消失!青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科化療新方案PSOX療效優(yōu)異
最近,青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科患者段某懷著激動的心情前來感謝腫瘤內(nèi)科醫(yī)護人員。
患者段某,54歲,2017年10月在湟中縣醫(yī)院和青海大學(xué)附屬醫(yī)院經(jīng)胃鏡和病理活檢診斷為胃癌
病理報告為胃粘膜腺癌伴粘液腺癌。后在腫瘤內(nèi)科接受PSOX(紫杉醇+替吉奧+奧沙利鉑)方案化療,治療每2周期后評效,同時請胃腸外科馬新福教授會診,均提示可行根治手術(shù)。
可是,經(jīng)主管醫(yī)生和家屬反復(fù)勸說,患者本人堅決拒絕手術(shù)。最終,于腫瘤內(nèi)科完成6周期PSOX方案化療。
2018年8月7日,患者前往延安大學(xué)咸陽醫(yī)院復(fù)查時,醫(yī)生仔細行胃鏡復(fù)查未發(fā)現(xiàn)任何腫瘤殘留,腫瘤完全消失。
也就是臨床上的完全緩解。這已經(jīng)是腫瘤內(nèi)科采用該方案治療僅10例患者后的第2例完全緩解。根據(jù)以往國際上該類研究方案,完全緩解率只有10%左右。
目前,胃癌術(shù)前化療國內(nèi)外指南推薦氟尿嘧啶和鉑類為主的方案。國際上2006年的MAGIC研究建立了圍手術(shù)期ECF(表柔比星+順鉑+5-FU)化療作為可手術(shù)胃癌的標準治療模式,提高了患者手術(shù)機會。2010年德國發(fā)起了多中心Ⅲ期FLOT4-AIO研究(NCT01216644),對比FLOT方案(5-FU+奧沙利鉑+多西他賽)和ECF/ECX方案在可切除胃癌患者圍手術(shù)期治療的療效和安全性。研究證實FLOT方案較ECF/ECX提高了病理完全緩解率(6%提高至16%),5年總生存率提高9%。這是繼ARTIST、CALGB、CRITICS、MAGIC-B等研究相繼失敗后,近年來首項成功的Ⅲ期臨床研究,成為繼MAGIC研究后首項圍手術(shù)期化療方案優(yōu)化成功的Ⅲ期研究。目前FLOT方案已被國內(nèi)外指南推薦,然而FLOT方案病理完全緩解率仍然較低(16%),且為2周給藥,毒副反應(yīng)較大,所有入組人群為歐洲患者,此方案在我國人群中應(yīng)用的副反應(yīng)相對較重,很多患者不能耐受。
為此,青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科團隊在FLOT方案的基礎(chǔ)上,改良出3周為一周期的新的PSOX方案,以期進一步提高療效并降低患者化療相關(guān)毒副反應(yīng)。此研究已于去年在ClinialTrial.gov上完成注冊(NCT03263741)。目前,入組的10例進展期/局部晚期患者初步證明了PSOX方案的良好療效和患者可接受的毒副反應(yīng)。
10例患者中,7例患者(術(shù)前中位化療周期數(shù):3)接受了手術(shù)治療,1例患者在上海中山醫(yī)院行手術(shù)治療,術(shù)后病理顯示獲得病理完全緩解(楊某,術(shù)前胃鏡及病理,術(shù)后病理報告如圖4-6),2例獲得次全緩解(becker標準:1級),2例獲得部分緩解(becker標準:2級),2例獲得微小緩解(becker標準:3級)。在目前3例未接受手術(shù)治療的局部晚期患者中,2例完成6周期治療,其中1例自2017年4月至今仍未出現(xiàn)疾病進展(患者拒絕行手術(shù)治療),1例為段某(完全緩解);1例已完成第1周期治療,未評價療效。目前,接受該化療方案的患者副反應(yīng)均輕微,耐受良好。
新的PSOX方案已經(jīng)表現(xiàn)出優(yōu)異的療效和完全緩解率。目前,此研究正在進行中,期望PSOX方案能通過進一步提高進展期/局部晚期胃癌手術(shù)切除率和病理緩解率,延長患者術(shù)后生存。
腫瘤內(nèi)科團隊希望和醫(yī)院相關(guān)科室繼續(xù)合作,有合適患者(進展期T2/淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或晚期)請大家推薦給腫瘤內(nèi)科趙久達醫(yī)生(電話:6162732,13327661976)或者任登峰醫(yī)生(電話:6162732,13086297659)。
供稿:腫瘤內(nèi)科 趙久達
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