2025年3月25日，由青海大學附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科承接、青海省首個器械GCP臨床研究——“評價一次性血管內(nèi)超聲消融導管及超聲消融儀治療原發(fā)性高血壓的安全性和有效性的臨床試驗”項目啟動會在心血管內(nèi)科順利召開，標志著我省在高血壓及交感神經(jīng)過度激活相關(guān)疾病治療領域邁入創(chuàng)新實踐新階段。

    本次啟動會由青大附院心血管內(nèi)科任明教授主持并致辭，她指出“RDN是一種通過介入手段阻斷腎動脈周圍交感神經(jīng)信號的微創(chuàng)治療方法。其核心原理是：腎交感神經(jīng)過度活躍是高血壓的重要發(fā)病機制之一，通過射頻、超聲等能量形式選擇性消融腎動脈周圍的交感神經(jīng)纖維，可有效降低全身交感神經(jīng)張力，從而達到持久降壓的效果。傳統(tǒng)RDN技術(shù)主要采用射頻消融，而本次臨床試驗采用的"血管內(nèi)超聲消融"系統(tǒng)代表了新一代技術(shù)突破：一次性超聲消融導管：操作更便捷，避免交叉感染風險；精準能量控制：超聲能量可實現(xiàn)更均勻的神經(jīng)消融；實時影像引導：提高手術(shù)安全性。RDN技術(shù)的革新為高血壓治療開辟了新路徑，尤其對藥物依從性差或療效不足的患者意義重大，這是青海在高血壓介入治療臨床研究領域邁出的重要一步，將顯著提升我省在該領域的科研水平和臨床服務能力�！�

    此次承接的項目是由樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司申辦，首都醫(yī)科大學附屬安貞醫(yī)院蔡軍教授牽頭，全國31家單位參與。本次項目啟動會內(nèi)容包括兩個部分，第一部分為臨床試驗方案培訓，包括試驗流程、入排標準、知情同意書規(guī)范及項目執(zhí)行過程中的注意事項等。第二部分為創(chuàng)新產(chǎn)品介紹與演示：工程師詳細講解一次性血管內(nèi)超聲消融導管及超聲消融儀的工作原理、操作規(guī)范及技術(shù)優(yōu)勢。

    最后，任明教授對本次臨床試驗啟動會做出總結(jié)，該項目的啟動具有重要的里程碑意義。隨著本次臨床試驗的開展，RDN技術(shù)將迎來重要發(fā)展機遇：人工智能輔助定位、新型能量源等創(chuàng)新將提升精準度；診療模式變革：推動高血壓從"藥物維持"向"介入根治"的轉(zhuǎn)變。這不僅為高原高血壓患者帶來了福音，還將極大地提升本地醫(yī)療科研水平，為推動區(qū)域醫(yī)療中心的建設注入強勁動力。青大附院心血管內(nèi)科團隊將以此次啟動會為全新起點，持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)在臨床實踐中的應用，惠及廣大高血壓患者，推動心血管疾病治療領域的技術(shù)創(chuàng)新與應用。

供稿：心血管內(nèi)科一病區(qū)    馬艷梅\馬甘青