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      “青海省臨床醫(yī)學(xué)研究倫理審查規(guī)范能力提升專題培訓(xùn)班 暨2023年青海省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究管理學(xué)分會(huì)年會(huì)”在青大附院成功舉辦

      2024/3/19 11:28:18      點(diǎn)擊:

      20232月,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合教育部、科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔20234號(hào)),標(biāo)志著我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)倫理審查的規(guī)范化程度邁入了一個(gè)新的階段。為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家及省級(jí)政策要求,滿足不斷發(fā)展的醫(yī)學(xué)研究倫理審查需求,規(guī)范青海省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理審查工作,加強(qiáng)倫理委員會(huì)能力建設(shè),提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理審查意識(shí),由青海省衛(wèi)生健康委員會(huì)和青海省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究管理學(xué)分會(huì)主辦,青海大學(xué)附屬醫(yī)院(臨床醫(yī)學(xué)院)承辦的省級(jí)CME項(xiàng)目“青海省臨床醫(yī)學(xué)研究倫理審查規(guī)范能力提升專題培訓(xùn)班暨青海省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究管理學(xué)分會(huì)”于20231216日在醫(yī)院仁澤樓六樓致遠(yuǎn)廳順利召開。

      青海省衛(wèi)生健康委員會(huì)科技教育與對(duì)外聯(lián)絡(luò)處副處長(zhǎng)屈亮、青海大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)、青海省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究管理學(xué)分會(huì)主任委員馬艷艷出席了會(huì)議,并邀請(qǐng)青海大學(xué)教授趙延禮、福建醫(yī)科大學(xué)附屬漳州市醫(yī)院教授蔣輝、美國(guó)Baylor醫(yī)學(xué)院副教授李溪遠(yuǎn)和中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心主任醫(yī)師石秀玉作為授課專家參加會(huì)議。青海省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科教管理人員、倫理委員會(huì)相關(guān)工作人員和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及醫(yī)學(xué)科研的臨床醫(yī)師、醫(yī)學(xué)研究生等近200人參加此次培訓(xùn)會(huì)議。會(huì)議由馬艷艷副院長(zhǎng)主持。

      會(huì)議第一項(xiàng),馬艷艷副院長(zhǎng)作開幕致辭。她對(duì)本次培訓(xùn)專家及學(xué)員的到來表示歡迎,并指出科研倫理審查是確保醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的總體進(jìn)程符合倫理道德規(guī)范的重要手段,是保護(hù)受試者權(quán)利、調(diào)節(jié)醫(yī)患關(guān)系、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的必要措施。此次會(huì)議不僅可以對(duì)新的倫理審查方法進(jìn)行深入解讀,加快政策落地,還可以與國(guó)內(nèi)高尖端專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)交流學(xué)習(xí),增強(qiáng)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體科研倫理審查規(guī)范能力,擴(kuò)寬科研倫理管理思路,為青海省醫(yī)學(xué)科研倫理事業(yè)穩(wěn)定發(fā)展奠定基礎(chǔ)。她希望參會(huì)人員能學(xué)有所獲,讓倫理委員會(huì)更好的為醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員和患者服務(wù)。

      會(huì)議第二項(xiàng),屈亮副處長(zhǎng)致辭。他表示,臨床醫(yī)學(xué)研究倫理審查是確保醫(yī)學(xué)研究科學(xué)、合法和道德的基礎(chǔ)。在當(dāng)前醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域飛速發(fā)展的背景下,更加需要我們不斷提升倫理審查的規(guī)范能力,確保研究的質(zhì)量和可靠性。他指出,本次培訓(xùn)班涵蓋了臨床醫(yī)學(xué)研究倫理審查的多個(gè)方面,包括倫理審查的基本原則、法規(guī)政策、人類遺傳資源管理?xiàng)l例等。他希望,通過專業(yè)的培訓(xùn)能夠加強(qiáng)對(duì)于倫理審查的理解,保證審查程序的規(guī)范化,推動(dòng)青海省的臨床醫(yī)學(xué)研究工作取得更好的成果。

      培訓(xùn)會(huì)上,趙延禮教授對(duì)《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》實(shí)施細(xì)則進(jìn)行解讀,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了實(shí)施細(xì)則的適用范圍、規(guī)制范圍、優(yōu)化措施及具體要求等內(nèi)容。蔣輝主任對(duì)倫理審查法規(guī)的三個(gè)階段進(jìn)行詳細(xì)講解,并強(qiáng)調(diào)倫理審查辦法的核心內(nèi)容是倫理審查、知情同意和監(jiān)督管理的三元構(gòu)建而成。李溪遠(yuǎn)副教授結(jié)合案例,從知情同意書構(gòu)成要素出發(fā),對(duì)基本信息、研究風(fēng)險(xiǎn)與獲益、受試者權(quán)利等,知情同意豁免,泛知情同意書,非經(jīng)典知情同意書應(yīng)用場(chǎng)景等方面進(jìn)行了詳細(xì)且全面的講解。石秀玉主任醫(yī)師對(duì)倫理新規(guī)下倫理審查申請(qǐng)變化進(jìn)行了詳盡講解,重點(diǎn)對(duì)比了2016年與2023年倫理審查辦法的異同,并強(qiáng)調(diào)倫理委員會(huì)的組成、倫理審查方式、免除倫理審查的四種情形、倫理審查信息備案等內(nèi)容。

      “規(guī)范醫(yī)學(xué)科研管理、提升倫理審查能力”。此次培訓(xùn)會(huì)議為廣大醫(yī)學(xué)科研管理同仁搭建交流平臺(tái),強(qiáng)化科研人員倫理素養(yǎng)和意識(shí),提升倫理委員會(huì)倫理審查能力和質(zhì)量,加強(qiáng)科研機(jī)構(gòu)倫理管理水平,增強(qiáng)患者和受試者生命安全和健康權(quán)益保護(hù),推動(dòng)涉及人的醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)規(guī)范、有序和健康發(fā)展。

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