一年之計在于春，青海大學附屬醫(yī)院朝氣蓬勃，春天的笑靨隨處可見。青海大學附屬醫(yī)院胃腸腫瘤外科承接了首個藥物臨床試驗項目。項目申辦方來自杭州九源基因有限公司，試驗負責單位來自中山大學腫瘤防治中心，試驗統(tǒng)計單位來自上海復旦大學公共衛(wèi)生學院。

2020年3月27日，在胃腸腫瘤外科示教室舉辦了“在高致吐化療患者中進行注射用福沙匹坦雙葡甲胺與注射用福沙匹坦雙葡甲胺（意美）預防化療所致的惡心、嘔吐（CINV）的有效性及安全性的隨機、擬雙盲、陽性對照研究”啟動會，出席此次會議的有醫(yī)院GCP辦公室楊卉主任、沈國滿老師，胃腸外科GCP項目組成員、申辦方及CRO。

啟動會開始前，由科主任燕速教授致辭并強調了藥物臨床試驗的重要性及承接此次項目的經過，GCP辦公室主任楊卉教授對臨床研究中保持數據的真實性、可溯源性進行了強調，并介紹了本中心三級質控情況，盲態(tài)CRA王偉忠介紹了試驗方案，并就知情同意書、有關實驗室檢查、不良事件及嚴重不良事件的記錄與報告、研究檔案管理等進行了詳細說明。此外，非盲態(tài)CRA介紹了非盲部分即研究產品的管理（包括供應、發(fā)放、計數及收回等）。會議期間，科室成員就試驗中有關疑問和申辦方及CRO進行了溝通和交流。最后，項目組PI燕速教授和機構辦公室主任楊卉教授共同商議對項目組成員進行了分工，為藥物臨床試驗順利實施做好了各項準備工作。

目前，科室承擔多項臨床研究工作，包括國際合作多中心項目（C-KLASS-07，即中韓腹腔鏡胃癌多中心臨床研究組項目），但是參加藥物臨床試驗尚屬首次，其意義深遠，尤其在鍛煉科研隊伍，培養(yǎng)科研人才等方面具有重要意義。

供稿：胃腸腫瘤外科    趙康