2023年8月18日，由青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科承接、中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授發(fā)起的“SI-B001聯(lián)合多西他賽二線治療僅一線經(jīng)PD-1/PD-L1單抗+含鉑雙化聯(lián)合方案治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性無驅(qū)動(dòng)基因變異的非小細(xì)胞肺腺癌和肺鱗癌患者的開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在腫瘤內(nèi)科三病區(qū)示教室如期召開。腫瘤內(nèi)科主任趙君慧，副主任李進(jìn)章、姜軍，臨床藥學(xué)科主任史雪霞，腫瘤內(nèi)科研究者、藥學(xué)科、影像科、病理科等相關(guān)科室代表、研發(fā)團(tuán)隊(duì)代表、CRA、CRC等通過線下和線上的方式積極參與本次啟動(dòng)會(huì)。

首先由本次藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察員對(duì)該項(xiàng)目的研究目的、方案設(shè)計(jì)、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、流程委托、知情同意書、試驗(yàn)藥物管理、不良事件的處理等做了詳細(xì)介紹，并對(duì)相關(guān)流程和注意事項(xiàng)進(jìn)行了培訓(xùn)。

隨后本次臨床試驗(yàn)主要研究者（PI）腫瘤內(nèi)科姜軍副主任對(duì)該臨床試驗(yàn)做了精準(zhǔn)解讀，他提到對(duì)于無驅(qū)動(dòng)基因突變（如EGFR突變、ALK融合等）的晚期非小細(xì)胞肺癌，目前標(biāo)準(zhǔn)一線治療是抗PD-1/PD-L1免疫治療聯(lián)合或不聯(lián)合含鉑化療，然而當(dāng)一線治療耐藥后，可供選擇的治療方案有限，標(biāo)準(zhǔn)的治療方案依然是多西他賽單藥化療，治療效果不盡如人意。今年ASCO大會(huì)報(bào)道我國(guó)自主研發(fā)的EGFR/HER3雙抗SI-B001聯(lián)合多西他賽讓我們看到了希望，聯(lián)合療法治療無驅(qū)動(dòng)基因異常且免疫治療耐藥的患者的客觀緩解率達(dá)47.4%，遠(yuǎn)超多西他賽單藥化療的歷史數(shù)據(jù)，有望成為該類患者的二線治療選擇，打破免疫治療耐藥后的治療困境。

接下來臨床試驗(yàn)答疑環(huán)節(jié)，參會(huì)人員進(jìn)行了熱烈的討論，臨床試驗(yàn)研究者和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)大家提出的問題做了悉心解答。最后，姜軍副主任對(duì)本次臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)做了總結(jié)，鼓勵(lì)各位醫(yī)生積極招募患者、推薦入組，相信將造福更多的非小細(xì)胞肺癌患者。

編輯：腫瘤內(nèi)科三病區(qū)    任家民