2023年8月18日，由青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科承接、中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授發(fā)起的“SI-B001聯(lián)合多西他賽二線治療僅一線經(jīng)PD-1/PD-L1單抗+含鉑雙化聯(lián)合方案治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性無驅(qū)動基因變異的非小細胞肺腺癌和肺鱗癌患者的開放標簽、隨機對照III期臨床研究”項目啟動會在腫瘤內(nèi)科三病區(qū)示教室如期召開。腫瘤內(nèi)科主任趙君慧，副主任李進章、姜軍，臨床藥學(xué)科主任史雪霞，腫瘤內(nèi)科研究者、藥學(xué)科、影像科、病理科等相關(guān)科室代表、研發(fā)團隊代表、CRA、CRC等通過線下和線上的方式積極參與本次啟動會。

首先由本次藥物臨床試驗監(jiān)察員對該項目的研究目的、方案設(shè)計、納入和排除標準、流程委托、知情同意書、試驗藥物管理、不良事件的處理等做了詳細介紹，并對相關(guān)流程和注意事項進行了培訓(xùn)。

隨后本次臨床試驗主要研究者（PI）腫瘤內(nèi)科姜軍副主任對該臨床試驗做了精準解讀，他提到對于無驅(qū)動基因突變（如EGFR突變、ALK融合等）的晚期非小細胞肺癌，目前標準一線治療是抗PD-1/PD-L1免疫治療聯(lián)合或不聯(lián)合含鉑化療，然而當一線治療耐藥后，可供選擇的治療方案有限，標準的治療方案依然是多西他賽單藥化療，治療效果不盡如人意。今年ASCO大會報道我國自主研發(fā)的EGFR/HER3雙抗SI-B001聯(lián)合多西他賽讓我們看到了希望，聯(lián)合療法治療無驅(qū)動基因異常且免疫治療耐藥的患者的客觀緩解率達47.4%，遠超多西他賽單藥化療的歷史數(shù)據(jù)，有望成為該類患者的二線治療選擇，打破免疫治療耐藥后的治療困境。

接下來臨床試驗答疑環(huán)節(jié)，參會人員進行了熱烈的討論，臨床試驗研究者和項目負責(zé)人對大家提出的問題做了悉心解答。最后，姜軍副主任對本次臨床試驗啟動會做了總結(jié)，鼓勵各位醫(yī)生積極招募患者、推薦入組，相信將造福更多的非小細胞肺癌患者。

編輯：腫瘤內(nèi)科三病區(qū)    任家民